Pismo Zdravnikov za etiko ustanovam: Če boste še naprej promovirali cepiva, bodo sledile tožbe
(tudi v Sloveniji naj bi bili zakoni ... ?)

Vir (cirilica): https://srbin.info/drustvo/pismo-lekara-za-etiku-...

JAVNO OBAVEŠTENJE O LIČNOJ ODGOVORNOSTI LEKARA I ODGOVORNIH LICA u vezi sa odlukama, postupcima ili propustima koji se tiču javne zdravstvene politike u vezi preporuka i preventive Kovida 19 kod dece od 12 do 15 godina primenom leka Comirnaty, mRNA vakcina protiv COVID19, rešenje br. 515-01-04398-20-001

1. Pravno obaveštenje koje će se koristi kao dokazno sredstvo na sudu Ovo pravno obaveštenje će se koristi kao dokazno sredstvo na sudu, kod pokretanja građanske i krivične odgovornosti u vezi sa odlukama, preporukama, postupcima i / ili propustima koje se tiču prevencije Kovida 19, a kao dokaz da ste bili informisani.

Dužnost svakog lekara i odgovornog lica je da zna da je naučna vrednost rezultata kratkoročnih kliničnih studija mala i da se ne može uzeti kao osnova za pisanje, a posebno ne za sprovođenje, bilo kakvih preventivnih protokola. Epidemiološki rezultati o stopama smrtnosti od Kovida 19 kod dece od 12 do 15 godina pokazuju ekstremno nisku smrtnost (0.00001%) da bi se po bilo kom osnovu ova bolest mogla smatrati velikom opasnošću za ovu mladu i zdravu populaciju.

Takođe je dužnost svakog lekara i odgovornog lica da zna da je za primenu bilo kog invazivnog leka/medicinskog tretmana potrebna prethodna jasna medicinska indikacija za određenu populaciju. Potencijalna prevencija preopterećenosti zdravstvenog sistema ne spada u medicinske indikacije, jer je adekvatna organizacija zdravstvenog sistema u isključivoj nadležnosti Ministarstva zdravlja koje ima obavezu da obezbedi uslove u kojima pacijent može da ostvari svoja prava iz Zakona o pravima pacijenata („Sl. glasnik RS“, br.45/2013 i 25/2019 – dr.zakon) (ZoPP dalje u tekstu). Jedno od tih prava je i pravo na bezbednost Član 10 „Pacijent ima pravo na bezbednost u ostvarivanju zdravstvene zaštite, u skladu sa savremenim dostignućima zdravstvene struke i nauke, s ciljem postizanja najpovoljnijeg ishoda lečenja i smanjenja rizika za nastanak neželjenih posledica po zdravlje pacijenta, na najmanju moguću meru. Zdravstvena ustanova je dužna da se stara o bezbednosti u pružanju zdravstvene zaštite, kao i da kontinuirano prati faktore rizika i preduzima mere za njihovo smanjenje, u skladu sa propisima kojima se uređuje oblast kvaliteta u zdravstvenoj zaštiti. Pacijent ne može trpeti štetu prouzrokovanu neadekvatnim funkcionisanjem zdravstvene službe.“

Pošto su kliničke studije u vezi vakcinacije dece protiv Kovid-19 u toku, obaveštavamo sve lekare i druge odgovorne da će, prema ZoPP, svaki lekar snositi ličnu odgovornost za primenu ove eksperimentalne metode prevencije kod dece za sve neželjene efekte koji se nakon primljene „vakcine“ kod njih budu razvili u kratkom ili dugom vremenskom periodu, a koji se mogu veštačenjem dovesti u vezu sa primljenom vakcinom. Posebno upozoravamo da prema Zakonu o lekovima i medicinskim sredstvima Republike Srbije (Sl.glasnik RS br.30/2010,107/2912,113/2017-dr.zakon i 105/2017-dr.zakon) član 63: „Kliničko ispitivanje lekova ne sme da se obavlja na:

1) zdravim licima koja nisu navršila 18 godina;…“ U skladu sa ZoPP čl.25: “Nadležni zdravstveni radnik koji vrši medicinsko istraživanje, dužan je da vodi računa o tome da zaštita života i zdravlja pacijenta uvek ima prednost u odnosu na interes društva i nauke. Pacijent, koji zbog medicinskog istraživanja pretrpi štetu na svom telu ili zdravlju, ima pravo na naknadu štete u skladu sa zakonom, bez obzira na krivicu. Zdravstvena ustanova je dužna da, pre početka medicinskog istraživanja, osigura pacijenta koji učestvuje u medicinskom istraživanju, za slučaj nastanka štete po zdravlje tog lica koja je izazvana medicinskim istraživanjem, u skladu sa zakonom.

Zdravstvena ustanova je dužna da zaključi ugovor sa pacijentom, kojim se određuje iznos neophodnih troškova koji pripadaju pacijentu koji učestvuje u medicinskom istraživanju…“ U sadašnjem momentu nema relevantnih naučnih rezultata svih faza neophodnih kliničkih ispitivanja (treća faza kliničkih ispitivanja je u toku) o bezbednosti Comirnaty, mRNA vakcina. To znači da ni jedan lekar u Srbiji (kao ni u svetu) ne može da kaže pacijentu ništa sa neophodnom sigurnošću o bezbednosti Comirnaty, mRNA vakcina i da ispuni obaveze iz člana 11 ZoPP, posebno tačke 3,4 i 6, po kojima pacijent/roditelj ima pravo „da od nadležnog zdravstvenog radnika blagovremeno dobije obaveštenje, koje mu je potrebno kako bi doneo odluku da pristane ili ne pristane na predloženu medicinsku meru. Obaveštenje iz stava 1 ovog člana se odnosi na:… 3) vrstu i verovatnoću mogućih rizika, bolne i druge sporedne ili trajne posledice; 4) alternativne metode lečenja; …. 6) dejstvo lekova i moguće sporedne posledice tog dejstva.”

Svaki zdravstveni radnik i odgovorno lice koje ne upozna pacijenta/roditelja na moguće štetne posledice primene leka Comirnaty MORA LIČNO DA SNOSI ODGOVORNOST. Svaki zdravstveni radnik koji tvrdi da su „vakcine“ protiv Kovida 19 bezbedne na osnovu rezultata kratkoročnih kliničkih ispitivanja, po Zakonu o pravima pacijenata član 16, tačka 3 MORA LIČNO DA SNOSI ODGOVORNOST za posledice primene medicinskog sredstva koje je propisao pacijentu.

„Pacijenta ne obavezuje pristanak kome nije prethodilo potrebno obaveštenje u skladu sa članom 11. ovog zakona, a nadležni zdravstveni radnik koji preduzima medicinsku meru, u tom slučaju snosi rizik za štetne posledice. “ (ZoPP, član 16, tačka 3).

2. NEPOZNATI rizici od Comirnaty, mRNA vakcine protiv COVID19, rešenje br. 515-01-04398-20-001 (Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije)

Nova alternativna stimulacija imuniteta u vidu mRNA „vakcine“ protiv Kovida 19, apsolutno nema ni jednu medicinski opravdanu indikaciju da bi se davala deci, a s obzirom na sprovedena samo kratkoročna istraživanja, ovom medicinskom intervencijom otvaramo vrata NEPOZNATOM riziku od mogućih jatrogenih bolesti za najmlađu populaciju koja treba za 10-20 godina da vodi ovu zemlju. Podsećamo da su deca posebno osetljiva kategorija i da podležu posebnim, strožim i naučnim i etičkim kriterijumima za sprovođenje medicinskog eksperimenta nad njima od onih koji su neophodni za bilo koje drugo medicinsko istraživanje.

Ističemo i dodatne činjenice kao dokaz da ste ovim dopisom o njima bili obavešteni: – do ovog trenutka poznati naučni podaci koji se tiču bezbednosti „vakcine“ protiv Kovida 19 (Comirnaty, mRNA vakcine protiv COVID19, rešenje br. 515-01-04398-20-001 Agancije za lekove i medicinska sredstva Srbije) nisu kompetentni, jer su izvedeni samo iz kratkoročnih kliničkih studija na odraslima (za uzrast ispod 16 godina ove kratkoročne kliničke studije nisu ni završene);

– epidemiološka istraživanja su pokazala da deca mlađa od 16 godina ne razvijaju tešku kliničku sliku, niti ozbiljno obolevaju od Kovid-19, u procentu na osnovu kog bi se ova bolest mogla smatrati opasnom za njihov život i zdravlje po bilo kom osnovu.

– Ukoliko se zdravstvena ustanova odluči da ipak sprovodi vakcinaciju dece sa mRNA „vakcinom“ i ukoliko koji roditelj/staratelj pristane da njegovo dete bude deo eksperimenta, u skladu sa ZoPP Republike Srbije, treba da potpišu međusobni Ugovor o osiguranju pre vakcinacije, a kako bi dete bilo materijalno osigurano u slučaju nastanka oštećenja kao posledicu primene nove i nedovoljno ispitane metode alternativne stimulacije imuniteta. Posebno je važno uključiti klauzulu o doživotnoj renti u slučaju trajnog invaliditeta deteta koje se veštačenjem može dovesti u vezu sa primenom mRNA „vakcine“ protiv Kovida 19.

3. ISPRAVNA PRAKSA DRUGIH ZEMALjA, KOJU SRBIJA TREBA DA SLEDI Zbog prethodno iznetog verujemo da ste razumeli da, istraživanje koje se preporučuje sa mRNA „vakcinom“ na deci protiv Kovida 19, ne ispunjava ni osnovne zahteve etičnosti (1) .

Verujemo i da ste svi, u skladu sa neophodnim nivoom opšte medicinske kulture, upoznati sa problemom neosnovanog „širenja bolesti“ koji je deo globalne debate o zdravlju (2) , kao i sa sve većim problemom nedovoljne stvarne koristi od objavljenih kliničkih studija (3) .

Takođe, verujemo da ste upoznati sa ispravnom praksom drugih Evropskih zemalja kao što je Velika Britanija, a koje bi Srbija trebalo da sledi. Zajednička komisija za vakcinaciju i imunizaciju Velike Britanije obavestila je svoju javnost da nema jasnih indikacija za primenu „vakcine“ protiv Kovida 19 u popilaciji uzrasta od 12-16 godina:

https://www.gov.uk/government/groups/joint-committee-on-vaccination-and-immunisation (dostupno dana 7.9.2021 na sajtu Vlade).

Na sajtu organizacije Lekari i roditelji za nauku i etiku ( www.lrne.org ) možete naći izvode iz:

– ” Hard law“ regulative koja je od strane Evropskog parlamenta i Veća Evropske Unije odobrena 2006. godine, a sa kojom naša zemlja usklađuje svoje zakone

– Pedijatrijske regulative Evropske Unije koja je usvojena 2007., redovno je ažurirana do 2021.

– Zakona o lekovima i medicinskim sredstvima Republike Srbije (Sl. glasnik RS br.30/2010,107/2912,113/2017- dr zakon i 105/2017- dr zakon).

– delove Poslovnika o radu etičkog odbora iz Zakona o zdravstvenoj zaštiti (član 141, stav 9, Zakona o zdravstvenoj zaštiti (,,Službeni glasnik RSˮ, broj 25/19),

– Rešenje o imenovanju predsednika i članova etičkog odbora Srbije;

Na osnovu ovih dokumenata možete zaključiti:

– da u Republici Srbiji još uvek ne postoji ni jedno telo koje je ekvivalentno Pedijatrijskom komitetu Evropske Agencije za lekove (PDCO);

– da postoji evidentan sukob interesa za pojedine članove Etičkog odbora Srbije, jer je njegov član i magistra farmacije Jadranka Mirković koja je stalno zaposlena u nacionalnom regulatornom telu tj. u Agenciji za lekove i medicinska sredstva i to na funkciji direktora Centra za humane lekove ALIMS, u čijem je okviru i Sektor za klinička ispitivanja, te da ova osoba svojim delovanjem u okviru ove dve funkcije bitno može uticati na odobravanje kliničkih ispitivanja.

Srbija nije izuzeta iz dešavanja u svetu, ali bismo, u skladu sa nacionalnim interesom i činjenicom da smo mala zemlja, morali biti maksimalno oprezni u prihvatanju preporuka koje se tiču masovnog podvrgavanja dece nedovoljno ispitanom medicinskom tretmanu, a posebno što isti nije prošao dugoročna klinička ispitivanja od najmanje pet godina. Dodatno, Srbija mora biti posebno oprezna sa primenom medicinskih tretmana u kojima se koriste nove naučne tehnologije koje predstavljaju alterantivne načine stimulisanja imuniteta zdrave populacije i dece.

S obzirom na predočeno, obaveštavamo vas da svaki lekar koji propiše pacijentu/detetu „vakcinu“ Comirnaty, mRNA „vakcine“ protiv COVID19, rešenje br. 515-01-04398-20-001 i pri tom ga ne upozori na štetne efekte koji su do sada utvrđeni (npr. upala nerava, srca, srčane maramice i slično), kao i da su to samo podaci kratkoročnih ispitivanja u vezi sa posledicama, sebe dovodi u rizik od nanošenja štete pacijentu i činjenja krivičnog dela nesavesnog lečenja. Vaša lična odgovornost je i da svesno preuzimate na sebe rizik da nesavesnim lečenjem/preventivom oštetite zdravlje pacijenta. Zato se nadamo se da ste svesni rizika u koji se upuštate i da imate dovoljno ličnih sredstava da nadoknadite štetu svim građanima, a sa kojima mi blisko sarađujemo tako što prikupljemo podatke za slučaj potebe pokretanja sudskih postupaka.

Podsećamo i to da svaki zdravstveni radnik ima obavezu da prijavi neželjene efekte nakon aplikacije lekova koji imaju uslovnu dozvolu za primenu, kao i da je Comirnaty pod dodatnim praćenjem. Sudski postupak će biti pokrenut pojedinačno protiv svih vas, koji ste u svojim ordinacijama ili javno iznosili nedovoljno ispitane naučne činjenice i podatke, a zbog sumnje da ste učestvovali u stvaranju jatrogenih bolesti kod dece u Srbiji, a vezano za primenu Comirnaty, mRNA „vakcine“.

Ukoliko se nastavi sa pritiscima direktnim ili indirektnim u vidu neodgovorne i neprofesionalne propagande ovog, za decu potpuno nepotrebnog, preventivnog sredstva, uz to još i nedovoljno klinički ispitanog, tekstovima poput „Vakcine protiv korone spasavaju dečije živote“, bićemo prinuđeni da se obratimo sudovima u zemlji i inostranstvu i da pozovemo na profesionalnu odgovornost sve lekare i odgovrna lica koja su učestvovala u sramnoj propagandi Comirnaty, mRNA „vakcine“ protiv COVID19, rešenje br. 515-01-04398-20-001 (ali i svih drugih
vakcina protiv Kovida 19 preporučenih za decu) kako bi se ispitala krivična odgovornost nesavesnog lečenja najšire populacije. Propagirati bilo koji medicinski lek kao „bezbedan“ na osnovu rezultata kratkoročnih kliničkih studija je neprofesionalno i potencijalno opasno zbog neispitanih dugoročnh posledica sa mogućim nepoznatim i nepredvidljivim dešavanjima.

Lekari i roditelji za nauku i etiku

Literatura:

1. Emanuel EJ, Wendler D, Grady C. What Makes Clinical Research Ethical. JAMA. 2000; 283(20): 2701-2711.
doi:10.1001/jama.283.20.2701
2. Mounihan R, Doran E, Henry D. Disease Mongering Is Now Part of the Global Health Debate. PLOS
Medicine. May 27, 2008, https://doi.org/10.1371/journal.pmed.0050106
3. Joannidis JPA. Why Most Clinical Research Is Not Useful. PLoS Med 13(6); June 2016: e1002049.
doi:10.1371/journal.pmed.1002049.