Zanimivo bo videti, ali bo sedanja vlada (verjetno ista kot med pandemijo) ustanovila takšno komisijo, da bi temeljito preiskala ravnanje vlade v tistem obdobju, in ali bi ugotovila kakšne nepravilnosti ter, če bi jih, kdo bi bil zanje odgovoren. V bistvu bi tako izvedla podrobno preiskavo same sebe in seveda vse to financirala iz javnih sredstev, tj. z našim denarjem, kar je pričakovano, saj bi to seveda naredili, ker jim je zelo mar za nas in za naše dobro.

Zanimivo bi bilo tudi spremljati delo novega predsednika DZ, oz. ali bo, kot eden največjih kritikov vlade med pandemijo, na dnevni red nekatere vladne seje uvrstil oblikovanje državne komisije za podrobno preiskovanje dogodkov med pandemijo ter izvolitev njenih članov?

* * *

Poročilo senata: FDA pod vodstvom Bidena je »prezrla« zgodnja opozorila glede varnosti cepiv proti COVID-19

Fred Lucas • 29. april 2026
Sen. Ron Johnson, R-Wis. (Tom Williams/CQ-Roll Call, Inc via Getty Images)
Poročilo senata navaja, da zdravstveni uradniki Bidenove administracije niso ukrepali ob prvih opozorilnih znakih morebitnih neželenih učinkov cepiva proti COVID-19, ki jih je opazil znanstvenik Uprave za hrano in zdravila (FDA).

Vmesno poročilo Stalnega pododbora senata za preiskave, ki mu predseduje senator Ron Johnson (R-Wis.), navaja, da notranji zapisi kažejo, da so uradniki »ignorirali« ugotovitve višjega strokovnjaka za varnostne podatke pri FDA, ki je uporabil alternativno metodo analize podatkov in identificiral »desetine statistično pomembnih varnostnih signalov za neželene učinke, povezane s cepivi proti COVID-19«.

Glede na poročilo je dr. Ana Szarfman, takrat višja zdravstvena uradnica pri FDA, uporabila spremenjen pristop za pridobivanje podatkov, ki je upošteval znano omejitev, imenovano »maskiranje«, ki lahko zakrije varnostne signale v velikih naborih podatkov. Sodelovala je z dr. Williamom DuMouchelom, takrat glavnim statistikom pri Oracle.

Njena analiza je odkrila »49 primerov ekstremnega maskiranja«, vključno s približno 25 statistično pomembnimi varnostnimi signali, ki niso bili odkriti z uporabo standardne metode FDA.

»Z drugimi besedami, z uporabo metodologije, ki je upoštevala omejitev maskiranja, sta dr. Szarfman in dr. DuMouchel odkrila približno 25 statistično pomembnih varnostnih signalov za neželene učinke, povezane s cepivi proti COVID-19, ki jih trenutna metodologija FDA prej ni zaznala, vključno z nenadno srčno smrtjo, Bellovo paralizo in pljučnim infarktom,« navaja poročilo.

Poročilo je bilo objavljeno v sredo zjutraj pred zaslišanjem pododbora o tej zadevi.

Vmesno poročilo večinskega osebja PSI v senatu – 29. april 2026 (KONČNO).pdf

Szarfmanova je svoje ugotovitve delila z drugimi uradniki FDA od marca 2021 in v naslednjih mesecih nadaljevala s predstavitvijo podobnih analiz, navaja poročilo.

Kasnejše analize so identificirale dodatne signale, povezane s cepivi proti COVID-19, vključno z „embolijo in trombozo“, „demenco“ ter „smrtjo in nenadno smrtjo“.

»Vendar pa namesto da bi opozorili javnost ali ustavili distribucijo cepiv za nadaljnje preiskave, zapisi kažejo, da so zdravstveni uradniki pod vodstvom Bidena ignorirali statistično pomembne varnostne znake, odkrite z novo metodologijo, in so bili bolj zaskrbljeni zaradi prizadevanj dr. Szarfman kot zaradi njenih zaskrbljujočih ugotovitev,« navaja poročilo.

Aprila 2021, potem ko je Szarfman po e-pošti poslala analizo podatkovnega rudarjenja, ki je poudarila omejitve obstoječega sistema FDA, je eden od visokih uradnikov FDA kolegom napisal: »Preden se morebiti obrnemo na Ano, se moramo sestati notranje – veliko premislekov ni primernih za e-pošto …«, navaja poročilo.

Te informacije so zaskrbljujoče, je dejal dr. David Gortler, nekdanji visoki uradnik FDA in nekdanji profesor farmakologije na Univerzi Yale, zdaj pa višji raziskovalec pri The Heritage Foundation.

»Včerajšnje prisegano pričevanje pred kongresom je podrobno opisalo izjemne dokaze, da je veliko uradnikov FDA, financiranih z davkoplačevalskim denarjem, izkoristilo svoje položaje javnega zaupanja, da bi utišalo poklicne znanstvenike FDA s prikrivanjem zelo resnih ugotovitev o varnosti zdravil, da bi zaščitili komercialne narative farmacevtske industrije o varnosti COVID-mRNA,« je Gortler dejal v izjavi za Daily Signal.

„Če ne bi bilo neusmiljenega iskanja resnice Rona Johnsona, še vedno ne bi bilo nobene odgovornostibi pod trenutnim vodstvom FDA,“ je dodal Gortler.

Notranja e-poštna sporočila, ki jih je navedel pododbor, kažejo, da so uradniki FDA izrazili zaskrbljenost glede tega, kako bi se lahko razumele Szarfmanove analize. Eden od visokih uradnikov je opozoril, da bi njeno delo lahko „povzročilo napačne konflikte, ki bi podžgali retoriko proti cepljenju“.

Do maja 2021 so uradniki v Centru za ocenjevanje in raziskave bioloških izdelkov pri FDA Szarfmanovi naročili, naj „začasno ustavi pripravo in pošiljanje poročil in analiz o rudarjenju podatkov“. Kasnejša komunikacija kaže, da so ji naročili, naj „preneha in se vzdrži“.

Po poročilu do prikrivanja pride, ko so varnostni signali enega izdelka „skriti zaradi prisotnosti drugih prijavljenih cepiv“, kar lahko potencialno zavira odkrivanje varnostnih pomislekov.

Da bi rešili ta problem, sta Szarfman in DuMouchel predlagala novo metodo, znano kot Regression-Adjusted Gamma Poisson Shrinker ali RGPS, ki jo poročilo opisuje kot »najsodobnejšo« in bolj sposobno »razkrivati skrite signale«.

Notranja korespondenca, ki jo navaja pododbor, kaže, da je en uradnik FDA priznal, da »odsotnost opozorila o nesorazmernosti ne izključuje prisotnosti varnostnega problema« in da bi rezultate lahko »utišal« sam obseg poročil o cepivih proti COVID-19.

Poročilo nadalje navaja, da so uradniki FDA v letih 2021 in 2022 zmanjšali razpošiljanje tedenskih poročil o rudarjenju podatkov, sprva pa so kot razlog navedli »varnostne razloge«. Eden od uradnikov Centra za nadzor in preprečevanje bolezni je kasneje namignil, da je na odločitev morda vplivalo zaskrbljenost glede javnih evidenc, in zapisal: »Mislim, da smo zaradi FOIA [zahtevkov na podlagi Zakona o svobodi informacij] morda prosili FDA, naj preneha pošiljati te tedenske izpise rudarjenja podatkov.«

Časovni okvir odločitve o prenehanju razširjanja tedenskih poročil o analizi podatkov »se zdi še posebej sumljiv«, ugotavlja poročilo.

»Glede na te zahteve javnosti in kongresa se časovni okvir odločitve FDA o prenehanju razširjanja tedenskih poročil o analizi podatkov zdi še posebej sumljiv,« navaja poročilo. »Predstava, da so zdravstveni uradniki pod vodstvom Bidena sprejeli ukrepe za omejitev razširjanja podatkov o varnosti cepiva proti COVID-19, da bi se izognili nadaljnjemu notranjemu pregledu ali javnemu nadzoru, je popolnoma nesprejemljiva.«

Po poročilu so nekateri uradniki FDA do leta 2024 očitno priznali, da je bila nova metoda, za katero se je zavzemala Szarfman, občutljivejša. En uradnik je zapisal, da je posodobljeni model za nekatere neželene učinke dal „znatno višje“ rezultate, medtem, ko se je drug strinjal, da se zdi „precej občutljivejši“ od obstoječega sistema.

„Uradniki FDA so imeli dovolj priložnosti, da v svoje prizadevanje za nadzor varnosti vključijo dr. Szarfmanovo in dr. DuMouchela – oba strokovnjaka za rudarjenje podatkov, vendar sta ju namesto tega skupaj z njunimi analizami odrinili na stran,“ navaja poročilo.

Vir: https://www.dailysignal.com/2026/04/29/senate-report-biden-fda-ignored-early-covid-vaccine-safety-warnings/

Prevod Deepl.com (free version)