Da li je vakcina proizvođača Torlak opasna: Agencija tvrdi sva su cjepiva kontrolirana!

Šemsudin Mehmedović, poslanik SDA u Predstavničkom domu PSBiH danas je objavio kako se od 27. aprila 2015. godine u BiH pojavile vakcine proizvođača Torlak Beograd u našim Domovima zdravlja u cijeloj BiH, piše novinska agencija Patria.

- Važno je napomenuti da domaći laboratorij za kontrolu lijekova nije uradio ispitivanja na vakcinu, a Svjetska Zdravstvena Organizacija WHO nije verificirala Torlak kao referentnu firmu, šta znači da vakcina Di Te Per (celularna) nije legalna po dva osnova. Firma Torlak koristi proizvodnu tehnologiju koje su 40 godina stare s manjim izmjenama. Neke od lakših reakcija na lijek uključuju lokalno crvenilo, bol. Uznemirenost 6-10 posto povišena temperatura – navodi Mehmedović.

Kancerogena i mutagena ispitivanja na duže vrijeme nisu urađena kako kaže sam proizvođač u deklaraciji, napominje Mehmedović.

- Navodno diskretna imunogena prednost celularne vakcine nad acelularnom je obična laž, jer gdje će specifikum (dio stanice) imati manju alergenu vrijednost nego cijela ćelija (stanica), što dokazuju relevantne svjetske studije. Karakteristično je i to što je Torlak uvozio za srbijansko tržište francuske Sanofi (tip Pentaxim i dr vakcine- argumentirano u Večernjim novostima Republike Srbije od 15 marta 2015. godine) Velika opasnost za veliki procenat BiH djece, bez valjanog razloga, što će sigurno zbog milion eura BiH vratiti na medicinski nivo preventive u pedijatriji na siromašni afrički nivo – napisao je Mhemedović.

Proizvodnjom vakcina trebaju da se bave samo razvijenije svjetske sile s razvijenijim sigurnosnim sistemima. Ostalo je vrlo, vrlo opasno. Posebno u zemljama u tranziciji i potresima u zdravstvenom i ekonomskom sektoru. 

- Stoga pozivam Agenciju za lijekove da ovaj slučaj ispita, provjeri i o rezultatima obavijesti javnost, a roditeljima sugerišem da ne dozvole do daljnjeg da im djecu vakcinišu ovom vrstom vakcina – kaže Mehmedović.

Kontaktirali smo Agenciju za lijekove i medicinska sredstva od koje smo dobili sljedeći odgovor:

- Povodom vašeg upita o di-te-per vakcini želimo da vas informišemo da je Agencija za lijekove 13. februara 2012. godine izdala je dozvolu za stavljanje u promet lijeka ALDIPETE-T (pertusis, inaktivisana cijela ćelija, kombinacije sa toksoidima). Sve vakcine koje dolaze na naše tržište prolaze posebnu kontrolu u skladu sa Zakonom o lijekovima i medicinskim sredstvima pa je tako i ova vakcina prošla sve kontrole kvaliteta propisane zakonom – kažu iz Agencije.

Dalje su dodali da proizvođač Sanofi Pasteur ima isto vakcinu di-te-per koja sadrži samo fragmente ćelije pod nazivom TRIPACEL (pertusis, prečišćeni antigen, kombinacije sa toksoidima).

- Ova vakcina je dobijena naprednijom tehnologijom, što ne znači, automatski, da je i kvalitetnija, efikasnija i bezbjednija. Svi lijekovi, a samim tim i vakcine moraju zadovoljiti najviše kriterijume (standarde) u pogledu kvaliteta, efikasnosti i bezbijednosti da bi od naše agencije dobili dozvolu za stavljanje u promet – dodali su.

Vakcina PENTAXIM (vakcina protiv difterije, hemofilus influence B, pertusisa, poliomijelitisa, tetanus) koju pominjete u dopisu ima drugačiji sastav -  ima još 2 dodatne komponente.

- Vakcina ALDIPETE-T je duže na našem tržištu i posljedično tome su potpuniji podaci o njenim neželjenim dejstvima, tj. bezbijednosti iste. Neželjena dejstva koja pominjete su očekivana i već su prisutna u informacijama o lijeku. Na našem tržištu su registrovane obje vakcine, a što se tiče programa vakcinacije i izbora vakcina najbolje je da se obratite vakcinacionim centrima i fondovima zdravlja koji obezbjeđuju sredstva za vakcinaciju – pojašnjavaju iz Agencije